Soliphen 60 mg Tablette

מדינה: בלגיה

שפה: גרמנית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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12-01-2023

מרכיב פעיל:

Phenobarbital

זמין מ:

Domes Pharma SC

קוד ATC:

QN03AA02

INN (שם בינלאומי):

Phenobarbital

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Phenobarbital 60 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

קבוצה תרפויטית:

Hund

איזור תרפויטי:

Phenobarbital

leaflet_short:

CTI-code: 477191-01 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3411824 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 477191-03 - Packmaß: 300 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 477191-02 - Packmaß: 180 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

מצב אישור:

Kommerzialisiert

עלון מידע

                                Notice – version DE
Soliphen 60 mg
1/9
B. PACKUNGSBEILAGE
Notice – version DE
Soliphen 60 mg
2/9
GEBRAUCHSIINFORMATION
{Soliphen 60 mg Tabletten für Hunde}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SOLIPHEN 60 mg Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Phenobarbital...................................... 60 mg
Längliche, Weiß-gesprenkelte Tablette mit 3 Bruchrillen.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleich große Stücke geteilt
werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Vorbeugung von Krampfanfällen aufgrund einer generalisierten
Epilepsie bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Barbituraten oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können Polyphagie, Polyurie und Polydipsie auftreten.
Diese Erscheinungen
sind normalerweise vorübergehend und klingen im weiteren
Behandlungsverlauf ab. In
seltenen Fällen wurde über Durchfall und Erbrechen berichtet.
Eine Toxizität kann sich bei Dosen von 20 mg/kg/Tag oder einem
Anstieg der Phenobarbital-
Konzentration im Serum auf über 45 µg/ml entwickeln.
Notice – version DE
Soliphen 60 mg
3/9
Zu Beginn der Therapie kann es zu Ataxie und Sedierung kommen. Diese
Erscheinungen
sind normalerweise vorübergehend und klingen bei den meisten, jedoch
nicht bei allen
Patienten
im
weiteren
Behandlungsverlauf
ab.
Manche
Tiere
zeigen
insbesondere
unmittelbar
nach
Therapiebeginn
eine
paradoxe
Überer
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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