מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/05/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-05-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Combix 3. Cómo tomar Solifenacina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Combix pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA COMBIX NO TOME SOLIFENACINA COMBIX - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o del intestino grav קרא את המסמך השלם
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Combix 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 109,0 mg de lactosa monohidrato y 31,0 mg de almidón de maíz. Solifenacina Combix 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,6 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 104,0 mg de lactosa monohidrato y 31,0 mg de almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina Combix 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, redondos, biconvexos, grabados con “390” en una de las caras y lisos en la otra. Solifenacina Combix 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa claro, redondos, biconvexos, grabados con “391” en una de las caras y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzda_ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal_ 2 de 10 No es necesario el ajuste de la dosis קרא את המסמך השלם