Sojourn 100% Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sevofluran

זמין מ:

Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)

INN (שם בינלאומי):

Sevoflurane

טופס פרצבטיות:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

הרכב:

Sevofluran (26960) 100 Prozentgehalt Volumen in Volumen

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Inhalation

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2020-01-11

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOJOURN 100% FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION
Sevofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTELS
ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Anästhesisten oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Anästhesisten oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sojourn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sojourn beachten?
3.
Wie ist Sojourn anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sojourn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOJOURN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff ist Sevofluran. Sevofluran gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Allgemeinanästhetika bezeichnet werden. Diese wirken durch eine
vorübergehende Verringerung
der Aktivität des Zentralnervensystems des Körpers. Dadurch wird die
vollständige Ausschaltung
der Empfindungen im Körper erreicht, einschließlich Verlust des
Bewusstseins, sodass Operationen
angst- und schmerzfrei durchgeführt werden können.
Sevofluran ist eine klare, farblose Flüssigkeit, die nach dem
Einbringen in ein spezielles
Narkosegerät (Verdampfer) gasförmig wird. Dieses Gas vermischt sich
mit dem Sauerstoff, den Sie
einatmen.
Das Einatmen (Inhalieren) von Sevofluran führt bei Erwachsenen und
Kindern zu einem tiefen,
schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das Narkosemittel
aufrechterhalten wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOJOURN BEACHTEN?
SOJOURN DARF BEI IHNEN ODER IHREM KIND NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:
-
Sie allergisch gegen Sevofluran oder andere Inhalatio

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sojourn 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Flasche enthält 100 % (V/V) Sevofluran.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen aller Altersgruppen, einschließlich reifer Neugeborener
(Details zu Altersgruppen
siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sevofluran darf nur von Personen angewendet werden, die in der
Durchführung von
Allgemeinanästhesien geschult sind. Die Ausrüstung zum Freihalten
der Atemwege, zur
künstlichen Beatmung, Sauerstoffanreicherung und zur
Herz-Kreislauf-Wiederbelebung muss
sofort verfügbar sein.
Die Auswahl der Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des
einzelnen Patienten und liegt im
Ermessen des Anästhesisten.
2
_Narkoseeinleitung _
Die Dosierung ist individuell anzupassen und – unter
Berücksichtigung von Alter und klinischem
Zustand des Patienten – so lange zu titrieren, bis die gewünschte
Wirkung erreicht ist.
Vor Beginn der Sevofluran-Inhalation können kurzwirksame Barbiturate
oder andere geeignete
Arzneimittel intravenös angewendet werden.
Eine Anästhesieeinleitung mit Sevofluran kann erreicht werden durch
Inhalation von 0,5–1,0 %
Sevofluran in Sauerstoff (O
2
) mit oder ohne Distickstoffmonoxid (N
2
O), wobei die Konzentration
von Sevofluran in Schritten von 0,5–1,0 % bis auf maximal 8 % bei
Erwachsenen und Kindern
erhöht wird, bis die erforderliche Narkosetiefe erreicht ist.
Bei Erwachsenen führen inspiratorische Konzentrationen von bis zu 5 %
Sevofluran in der Regel in
weniger als zwei Minuten zu einer für chirurgische Eingriffe
ausreichenden Narkosetiefe. Bei
Kindern führen inspiratorische Konzentrationen von bis zu 7 %
Sevofluran üblicherweise in
weniger als zwei Minuten zu einer ausreichenden Narkos