Sodium oxybate Kalceks

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Natrio oksibatas

זמין מ:

AS Kalceks

קוד ATC:

N07XX04

INN (שם בינלאומי):

Sodium oksibatas

כמות:

500 mg/ml

טופס פרצבטיות:

geriamasis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Sodium oxybate

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2019-10-01

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SODIUM OXYBATE KALCEKS 500 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
natrio oksibatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
‒
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
‒
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
‒
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
‒
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sodium oxybate Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sodium oxybate Kalceks
3.
Kaip vartoti Sodium oxybate Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sodium oxybate Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SODIUM OXYBATE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sodium oxybate Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio
oksibato. Šis vaistas pagerina miegą
nakties metu, nors tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas.
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų narkolepsijai su katapleksija
gydyti.
Narkolepsija yra miego sutrikimas, kuris gali pasireikšti miego
priepuoliu darbo metu, taip pat
katapleksija, miego paralyžiumi, haliucinacijomis ir prastu miegu.
Katapleksija yra staiga atsirandantis
raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios
emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis,
baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SODIUM OXYBATE KALCEKS
SODIUM OXYBATE KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
‒
jeigu yra alergija natrio oksibatui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
‒
jeigu Jūs sergate sukcino semialdehido dehidrogenazės įgimta stoka
(reta paveldima medžiagų
apykaitos liga);
‒
jeigu Jūs sergate didžiąja depresija;
‒

מאפייני מוצר

Patient Alert Card V1, MM YYYY.
SVARBI SAUGUMO INFORMACIJA PACIENTUI
KĄ REIKIA DARYTI
• Šią kortelę visada turėkite su savimi
• Parodykite šią kortelę visiems gydytojams ar vaistininkams,
kurie yra įtraukti į Jūsų gydymą
• Apsilankę pas gydytoją ar vaistininką, turėkite visų vaistų
sąrašą
• Jei vartodami “Sodium oxybate Kalceks” pajutote kokių nors
neįprastų simptomų,
pavyzdžiui, keistų minčių, įskaitant kitų asmenų sužalojimą,
nedelsdami praneškite gydytojui
• “Sodium oxybate Kalceks” laikykite toliau nuo vaikų
________________________________________________________________
“SODIUM OXYBATE KALCEKS” PIRMOJO PASKYRIMO DATA
…………………………………………………………………………………
KONTAKTINĖ INFORMACIJA
Paciento vardas:
……………………………………………………………...
Paciento telefono nr.:
……………………………………………….
Artimojo vardas:
…………………………………………………………...
Artimojo telefono nr.:
…………………………………………….
Gydančiojo gydytojo vardas:
…………………………………………………….
Gydytojo telefono nr.:
……………………………………………………
Greitosios medicinos pagalbos telefono numeris:
……………………
________________________________________________________________
SVARBI SAUGUMO INFORMACIJA PACIENTUI
“Sodium oxybate Kalceks” gali slopinti kvėpavimą ir sąmonę.
NEDARYKITE nė vieno iš šių veiksmų:
• NEVARTOKITE alkoholio, kol esate gydomi “Sodium oxybate
Kalceks”
• NEGALIMA vartoti didesnės dozės, nei paskyrė gydytojas
• NEVAIRUOKITE ir nevaldykite mechanizmų per 6 valandas nuo
“Sodium oxybate Kalceks”
• NEVARTOKITE jokių kitų vaistų, nebent aptarėte tai su gydytoju
• NESIDALINKITE savo “Sodium oxybate Kalceks” su niekuo kitu.
________________________________________________________________
SVARBI SAUGUMO INF