Sobelin Vaginalcreme

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

זמין מ:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (שם בינלאומי):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

טופס פרצבטיות:

Vaginalcreme

הרכב:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 23,76 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einführen in die Scheide

leaflet_short:

PZN: 06996070 Darreichung: Vaginalcreme Menge: 40 g

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1995-04-18

עלון מידע

palde-1v25sob-vc-20
1
09.08.2021
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOBELIN
® VAGINALCREME
20 mg/g
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sobelin Vaginalcreme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sobelin Vaginalcreme beachten?
3.
Wie ist Sobelin Vaginalcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sobelin Vaginalcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOBELIN VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Sobelin Vaginalcreme ist ein Antibiotikum.
Sobelin Vaginalcreme wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
der Scheide
(bakterielle Vaginose) mit Clindamycin-empfindlichen Bakterien (wie z.
B. _Gardnerella _
_vaginalis_,_ Mycoplasma hominis_,_ Mobiluncus_ spp., _Bacteroides_
spp. und _Peptostreptococcus_
spp.).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOBELIN VAGINALCREME BEACHTEN?
SOBELIN VAGINALCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin, Benzylalkohol
oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
Sie dürfen Sobelin Vaginalcreme ebenfalls nicht anwenden bei
Risikoschwangerschaften,
_Placenta praevia_, Scheideninfektion mit Clindamycin-unempfindlichen
Keimen (

מאפייני מוצר

PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® VAGINALCREME
spcde-1v26sob-vc-20
1
09.08.2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sobelin
®
Vaginalcreme
20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Sobelin Vaginalcreme enthält 23,76 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
entsprechend 20 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro
Applikatorfüllung und 250 mg
Propylenglycol pro Applikatorfüllung entsprechend 5 g Vaginalcreme
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sobelin Vaginalcreme wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
der Scheide
(bakterielle Vaginose) mit Clindamycin-empfindlichen Bakterien (wie z.
B. _Gardnerella _
_vaginalis_,_ Mycoplasma hominis_,_ Mobiluncus_ spp., _Bacteroides_
spp. und _Peptostreptococcus_
spp.).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Applikatorfüllung (5 g Vaginalcreme entsprechend 100 mg
Clindamycin)
Art und Dauer der Anwendung
Abends vor dem Zubettgehen eine Applikatorfüllung tief intravaginal
einführen. Die
Behandlung erfolgt über 3 aufeinanderfolgende Tage. Bei Bedarf kann
die Behandlung auf
7 Tage ausgedehnt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sobelin Vaginalcreme sollte nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen
Clindamycin oder Lincomycin (es besteht eine Parallergie),
Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Sobelin Vaginalcreme sollte ebenfalls nicht angewendet werden bei
Risikoschwangerschaften, _Placenta praevia_, Scheideninfektion mit
Clindamycin-
unempfindlichen Keimen (z. B. _Trichomonas vaginalis_,_ Candida
albicans_) oder bei einer
durch Antibiotika hervorgerufenen Entzündung des Dickdarms (Kolitis)
in der Vorgeschichte.
PFIZER ((LOGO))
SOBELIN
® VAGINALCREME
spcde-1v26sob-vc-20
2
09.08.2021
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor oder nach Beginn einer Beha