SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

ksilometazolin

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

R01AA07

INN (שם בינלאומי):

ksilometazolin

טופס פרצבטיות:

pršilo za nos, raztopina

הרכב:

ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Nazalna uporaba

יחידות באריזה:

1 ml

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

ksilometazolin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s plastenko s 3K pršilnim sistemom z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-10-24

עלון מידע

1
JAZMP-R/001 - 30.09.2021
NAVODILO ZA UPORABO
SNUP ZA OTROKE 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
za uporabo pri otrocih, starih od 2 do 6 let
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SNUP in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SNUP
3.
Kako uporabljati zdravilo SNUP
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SNUP
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SNUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SNUP je zdravilo za nos (nosni dekongestiv) in vsebuje
učinkovino ksilometazolin, ki je alfa
simpatikomimetik.
Ksilometazolin ima lastnost, da oži krvne žile in tako deluje kot
dekongestiv na nosno sluznico.
ZDRAVILO SNUP SE UPORABLJA ZA:
•
Zmanjšanje otekanja nosne sluznice ob prehladih, napadih obilnega
izcedka iz nosu
(vazomotoričnem rinitisu) in alergijskem rinitisu.
•
Za lajšanje izločanja sluzi pri vnetju obnosnih sinusov kot tudi pri
s prehladom povezanem vnetju
sluznice srednjega ušesa.
Zdravilo SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je
namenjeno za uporabo pri otrocih,
starih od 2 do 6 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SNUP
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SNUP:
•
če ste alergični na ksilometazolinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdr

מאפייני מוצר

1
JAZMP-R/001 - 30.09.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega
klorida.
En vpih (približno 0,09 ml raztopine) vsebuje 0,045 mg
ksilometazolinijevega klorida.
SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida.
En vpih (približno 0,09 ml raztopine) vsebuje 0,09 mg
ksilometazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Za zmanjšanje otekanja nosne sluznice ob prehladih, napadih obilnega
izcedka iz nosu
(vazomotoričnem rinitisu) in alergijskem rinitisu.
•
Za olajšanje odtekanja izločka pri vnetju obnosnih sinusov kot tudi
pri s prehladom povezanem
katarju srednjega ušesa.
Zdravilo SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je
namenjeno za uporabo pri otrocih,
starih od 2 do 6 let.
Zdravilo SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno za
uporabo pri odraslih, mladostnikih
in otrocih, starejših od 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_SNUP ZA OTROKE 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA _
Za otroke, stare od 2 do 6 let, se uporabi 1 vpih pršila za nos v
vsako nosnico največ 3-krat na dan, če
je to potrebno.
_SNUP 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA _
Odrasli, mladostniki in otroci, starejši od 6 let.
Uporabi se 1 vpih pršila za nos v vsako nosnico največ 3-krat na
dan, če je to potrebno.
2
JAZMP-R/001 - 30.09.2021
Način uporabe
Zdravilo SNUP je namenjeno za nazalno uporabo.
Pred prvo uporabo razpršite vsaj 5 vpihov v zrak, dokler ne dosežete
enakomerno porazdeljene
meglice. Pri vseh nadaljnjih aplikacijah je pršilo za nos
pripravljeno za uporabo s prvim proženjem.
Postopek je treba ponoviti,