מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucosio, sojae olio raffinatum, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, materiale, spessore
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05BA10
alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness
Infusionsemulsion
I) Aminosäurenlösung: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 2.9 g, isoleucinum 4.9 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 993 ml. II) Glucoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13 g, triglycerida media 13 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g, aminoacida 65.55 g, nitrogenia 10.5 g, materia crassa 28.7 g, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l corresp. natrium 3.93 mg.
B
Synthetika
Nutrizione Parenterale
zugelassen
2018-11-12
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti SmofKabiven® special EF Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione SmofKabiven® special EF Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composizione DE FR Principi attivi Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina anidra come lisina acetato, metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina, glucosio come glucosio monoidrato, olio di semi di soia raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio di pesce. Sostanze ausiliarie Glicerolo, fosfolipidi d'uovo purificati, all-rac-alfa-tocoferolo, sodio idrossido corrisp. a sodio fino a un massimo di 0.67 mg/l (per regolare il pH), sodio oleato corrisp. a sodio 3.26 mg/l, acido acetico 99% (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili. 1000 ml di emulsione contengono 0.17 mmol di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Emulsione per infusione in sacca a tre compartimenti, costituita da soluzione di aminoacidi, soluzione di glucosio ed emulsione lipidica. Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a giallo chiaro e prive di particelle. L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea. Principi attivi Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto: 1012ml 1518 ml per 1000 m קרא את המסמך השלם