SKUDEXA õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

tramadool+deksketoprofeen

זמין מ:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

קוד ATC:

N02AJ14

INN (שם בינלאומי):

tramadol+deksketoprofeen

כמות:

75mg+25mg 20TK; 75mg+25mg 100TK; 75mg+25mg 10TK; 75mg+25mg 2TK; 75mg+25mg 30TK; 75mg+25mg 50TK; 75mg+25mg 500TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SKUDEXA 75 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
_ _
tramadoolvesinikkloriid, deksketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Skudexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Skudexa kasutamist
3.
Kuidas Skudexat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Skudexat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SKUDEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Skudexa sisaldab kahte toimeainet, tramadoolvesinikkloriidi ja
deksketoprofeeni.
Tramadoolvesinikkloriid on valuvaigisti, mis kuulub opioidideks
nimetatavate ravimite rühma ja toimib
kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele
närvirakkudele pea- ja seljaajus.
Deksketoprofeen on valuvaigisti ja kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.
Skudexat
kasutatakse
mõõduka
kuni
tugeva
ägeda
valu
lühiajaliseks
sümptomaatiliseks
raviks
täiskasvanutel.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SKUDEXA KASUTAMIST
SKUDEXAT EI TOHI VÕTTA
•
kui olete deksketoprofeeni, tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes
allergiline;
•
kui teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti
(lühiajaline nina limaskesta põletik),
ninapolüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo,
silmade,

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Skudexa, 75 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 75 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 25 mg
deksketoprofeeni.
INN.
_Tramadolum, dexketoprofenum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablet sisaldab 33,07 mg
naatriumkroskarmelloosi ja 1,83 mg
naatriumstearüülfumaraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Peaaegu valged kuni veidi kollased piklikud õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud „M”. Õhukese
polümeerikattega tableti pikkus on ligikaudu
14 mm ja laius ligikaudu 6 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel, kui valu raviks
peetakse vajalikuks tramadooli ja deksketoprofeeni kombinatsiooni.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett (vastab 75
mg tramadoolvesinikkloriidile ja
25 mg deksketoprofeenile). Lisaannuseid võib võtta vajaduse järgi
minimaalse annustamisintervalliga
8 tundi. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada kolme
õhukese polümeerikattega tabletti (vastab
225 mg tramadoolvesinikkloriidile ja 75 mg deksketoprofeenile).
Skudexa
on
ette
nähtud
ainult
lühiajaliseks
kasutamiseks
ja
ravi
peab
olema
rangelt
piiratud
sümptomaatilise perioodiga ega tohi mingil juhul ületada 5 päeva.
Üleminekut ühe toimeainega
analgeesiale tuleb kaaluda patsiendi valu tugevuse ja ravivastuse
alusel.
Kõrvaltoimete minimeerimiseks võib kasutada väikseimat annust
lühima aja vältel, mis on vajalik
sümptomite kontrolli alla saamiseks (vt lõik 4.4).
_Eakad _
Eakatel patsientidel on soovitatav algannus üks õhukese
polümeerikattega tablett; lisaannuseid võib
võtta