SIVETA SAŞE, 20 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

aspartam

זמין מ:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

קוד ATC:

A10X

INN (שם בינלאומי):

aspartame

תאריך אישור:

1986-05-09

עלון מידע

1/5
_ _
KULLANMA TALİMATI
SİVETA SAŞE
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir saşe 40 mg aspartam içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz (inek sütü kaynaklı), kolloidal silikon dioksit içerir.
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi _
_ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın,
yine de SİVETA’dan en iyi _
_sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİVETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİVETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİVETA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİVETA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİVETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİVETA Saşe bir kutuda 20 saşe içermektedir. Beyaz veya hafif krem
beyazı renkte toz
görümündedir.
SİVETA Saşe 40 mg aspartam içerir. Aspartam şeker tadında
kalorisiz bir tatlandırıcıdır.
Aspartam, tatlandırıcı etkisi şekerden yaklaşık 200 kat daha
güçlü olan bir maddedir. Bir saşe
SİVETA, iki kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin
tatlılığını sağlar. Bir saşenin
verdiği kalori sıfıra yakındır (0,2 kal).
20 adet içi plastik kaplı alüminyum şaselerde kullanma talimatı
ile birlikte sunulmaktadır.
2/5
_ _
SİVETA saşe

מאפייני מוצר

1/5
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİVETA Saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE: _
Her bir saşe 40 mg aspartam içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklı) 954 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Saşe
Beyaz veya hafif krem beyazı renkte toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİVETA saşe şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu
durumlarda tatlandırıcı amaçla
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir Siveta 40 mg saşenin tatlandırma gücü 2 kesme şeker ya da 2
çay kaşığına eşdeğerdir.
İstenen tada göre, bir veya daha fazla saşe olarak ayarlanabilir.
Günlük doza dikkat etmek
koşuluyla ihtiyaç duyulduğunda kullanılır. Kabul edilebilir
günlük tüketimi günde kg başına 40
mg'dır (kg başına 1 Siveta 40 mg saşe).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave
edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
SİVETA saşe ağızda acılık bırakmaz, sakarin ihtiva etmez.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kronik böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda güvenli olduğu
sonucuna varılmıştır.
Karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik veriye rastlanamamıştır.
2/5
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Aspartam ile çocuklarda yaygın klinik çalışma yapılmamıştır.
Fenilketonürili çocuklarda
aspartam kullanımından kaçınılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için özel bir bilgiye rastlanamamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
SİVETA saşe, fenilalanin içerdiğinden fenilketonürili hastalarda,
bebeklerde ve hamilelerde
kullanılmamalıdır. Aspartama karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır ve
ürünün
içeriğindeki
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olduğu
bilinen
bireylerde kullanılmamalıdır,
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE �