Sitagliptin STADA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

זמין מ:

STADA ARZNEIMITTEL AG

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 593521), 100 (VNR-numero: 154854) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98

סוג מרשם:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98

איזור תרפויטי:

sitagliptiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0886

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2021-11-22

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN STADA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN STADA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Stada -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Stada -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatsonien

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
STADA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
STADA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Sitagliptin Stada 25 mg:_ Yksi tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka
vastaa 25 mg sitagliptiinia.
_Sitagliptin Stada 50 mg:_ Yksi tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka
vastaa 50 mg sitagliptiinia.
_Sitagliptin Stada 100 mg:_ Yksi tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka
vastaa 100 mg sitagliptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,20 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Sitagliptin
Stada 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä,
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, halkaisijaltaan noin 6 mm, vaaleanpunaisia, toisella
puolella painatus ”LC”.
Sitagliptin
Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä,
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, halkaisijaltaan noin 8 mm, oransseja, toisella puolella
painatus ”C”.
Sitagliptin
Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä,
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, halkaisijaltaan noin 9,8 mm, beigejä, toisella puolella
painatus ”L”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Stada on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista
vasta-aiheiden vuoksi tai
metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä:
•
metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus
ei pysy riittävän