SITAGLIPTIN SANDOZ

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Sitagliptin

זמין מ:

SANDOZ S.P.A.

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

Sitagliptin

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Sitagliptin

leaflet_short:

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048137968 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 048137487 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048137564 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 198 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048137095 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048137107 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048137590 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 048137653 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 048137665 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 048137677 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sitagliptin Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin Sandoz
3.
Come prendere Sitagliptin Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN SANDOZ E A COSA SERVE
Sitagliptin Sandoz contiene il principio attivo sitagliptin che
appartiene ad una classe di medicinali
chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano
i livelli dello zucchero nel
sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la
quantità di zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue,
che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale
può essere usato da solo o insieme
ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni)
che abbassano lo zucchero nel
sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete
insieme ad un programma di dieta ed
esercizio fisico.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabete di tipo 2 è u

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 25 mg di
sitagliptin.
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin.
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 100 mg di
sitagliptin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvessa, di colore
rosa, con “ST 25” impresso su un
lato; diametro 5,7 – 6,6 mm
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvessa, di colore
rosa chiaro, con “ST 50”
impresso su un lato; diametro 7,7 – 8,6 mm
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvessa, di colore
marrone chiaro, con “ST 100”
impresso su un lato; diametro 9,7 – 10,6 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin Sandoz
è indicato per migliorare il
controllo glicemico:
in monoterapia:
•
in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed
esercizio fisico e per i quali
la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind