Sitagliptin Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

זמין מ:

MYLAN AB

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 032501), 100 (VNR-numero: 454853) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 98, 250

סוג מרשם:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 98, 250

איזור תרפויטי:

sitagliptiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0901

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2021-06-11

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
Sitagliptin
Mylan 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Mylan ‑valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Mylan ‑valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Mylan ‑valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Mylan -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu
DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitat

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Mylan 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 25 mg
sitagliptiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg
sitagliptiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 100 mg
sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Pyöreä, kaksoiskupera vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti,
joka on halkaisijaltaan 6,2 mm ja
jossa on toisella puolella merkintä ”M” ja toisella puolella
”SL1”.
Pyöreä, kaksoiskupera vaaleanruskea kalvopäällysteinen tabletti,
joka on halkaisijaltaan 8,1 mm ja
jossa on toisella puolella merkintä ”M” ja toisella puolella
”SL2”.
Pyöreä, kaksoiskupera ruskea kalvopäällysteinen tabletti, joka on
halkaisijaltaan 10,1 mm ja jossa on
toisella puolella merkintä ”M” ja toisella puolella ”SL3”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Mylan on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille
parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole
tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden
vuoksi tai metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä:
•
metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus
ei pysy riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla,
liikunnalla ja metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla,
liikunnalla + sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä