מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ratiopharm GmbH (3087881)
50 mg/850 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-06-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN-RATIOPHARM 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN-RATIOPHARM 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin/Metformin-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Sitagliptin/Metformin-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin/Metformin-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin/Metformin-ratiopharm enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt). • Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als DPP- 4-Hemmer ( _Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_ ) bezeichneten Arzneimittel. • Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel. Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, d קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin/Metformin-ratiopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin-ratiopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin/Metformin-ratiopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 13,02 mg Lactose (als Monohydrat). Sitagliptin/Metformin-ratiopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die 50 mg/850 mg Filmtabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Abmessung von ca. 20,5 mm x 9,5 mm und der Prägung „S476“ auf einer Seite. Die 50 mg/1000 mg Filmtabletten sind braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Abmessung von ca. 21,5 mm x 10,0 mm und der Prägung „S477“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Sitagliptin/Metformin-ratiopharm ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Sitagliptin/Metformin-ratiopharm ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken. Sitagliptin/Metformin-ratiopharm ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomen Proliferator-aktivierter Rezeptor gamma(PPARγ)-Agonisten ( קרא את המסמך השלם