SITAGLIPTIN BIOGARAN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

SITAGLIPTIN

זמין מ:

BIOGARAN

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

SITAGLIPTIN

יחידות באריזה:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

SITAGLIPTIN

leaflet_short:

046248011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248035 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248074 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248086 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248098 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 046248047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SITAGLIPTIN BIOGARAN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sitagliptin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SITAGLIPTIN BIOGARAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere SITAGLIPTIN BIOGARAN
3.
Come prendere SITAGLIPTIN BIOGARAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SITAGLIPTIN BIOGARAN
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È SITAGLIPTIN BIOGARAN E A COSA SERVE
SITAGLIPTIN BIOGARAN contiene il principio attivo sitagliptin che
appartiene ad una classe di
medicinali chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che
abbassano i livelli dello zucchero
nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la
quantità di zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue,
che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale
può essere usato da solo o insieme
ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni)
che abbassano lo zucchero nel
sangue e che lei potrebbe già prendere per trattare il suo diabete
insieme ad un programma di dieta ed
esercizio fisico.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui

מאפייני מוצר

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SITAGLIPTIN BIOGARAN 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 34,76 mg sitagliptin tartrato hemiidrato,
equivalente a sitagliptin 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa rivestita con film rosa, rotonda, 6 mm di diametro, con "25"
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, SITAGLIPTIN
BIOGARAN è indicato per migliorare il
controllo glicemico:
in monoterapia
•
in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed
esercizio fisico e per i quali la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con
•
metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola
non forniscono un adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose
massima tollerata di una
sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo della
glicemia e quando la metformina
non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
•
un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del
perossisoma (PPAR
γ
) (per es., un
tiazolidinedione), quando è appropriato l’uso di un agonista PPAR
γ
e quando dieta ed esercizio
fisico più l’agonista PPAR
γ
da solo non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
in triplice terapia orale in associazione con
•
una sulfonilurea e metformina, quando dieta ed esercizio fisico più
la duplice terapia con questi
medicinali non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
•
un agonista PPAR
γ
e metformina, quando è appropriato l’uso di un agonista PPAR
γ
e quando dieta
ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi medicinali non
forniscono un adeguato controllo della
glicemia.
SITAGLIPTIN BIOGARAN è anche indicato come terapia aggiuntiva
all’insulina (con o senza m