Sinupret sirup

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

tekući ekstrakt (1 : 38,5) iz mješavine korijena žutog srčanika, sporišove zeleni, štaveljove zeleni, bazgovog cvijeta i jaglačevog cvijeta s čaškom (1:3:3:3:3). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V

זמין מ:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka

קוד ATC:

R05X

INN (שם בינלאומי):

tekući ekstrakt (1 : 38,5) iz mješavine korijena žutog srčanika, sporišove zeleni, štaveljove zeleni, bazgovog cvijeta i jaglačevog cvijeta s čaškom (1:3:3:3:3). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V

כמות:

34,5 g ekstrakta/100 g sirupa

טופס פרצבטיות:

sirup

הרכב:

Urbroj: 100 g (82,8 ml) Sinupret sirupa sadržava 34,5 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) (1 : 38,5) iz 0,9 g mješavine Gentiana lutea L., radix (korijen žutog srčanika), Verbena officinalis L., herba (sporišova zelen), Rumex crispus L./R. acetosa L./R. acetosella L./R. obtusifolius L./R. patientia L./R. thyrsiflorus Fingerh, herba (štaveljova zelen), Sambucus nigra L., flos (bazgov cvijet) i Primula veris L./P. elatior L., flos cum calycibus (jaglačev cvijet sa čaškom) (1:3:3:3:3) Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V

סוג מרשם:

bez recepta

תוצרת:

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 1 bočica s 50 ml sirupa i odmjernom čašicom, u kutiji [HR-H-546526360-01]; 1 boca sa 100 ml sirupa i odmjernom čašicom, u kutiji [HR-H-546526360-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

תאריך אישור:

2023-09-18

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SINUPRET SIRUP
tekući ekstrakt iz mješavine korijena žutog srčanika, sporišove
zeleni, štaveljove zeleni, bazgovog
cvijeta i jaglačeva cvijeta sa čaškom
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 do 14
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sinupret sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sinupret sirup
3.
Kako uzimati Sinupret sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sinupret sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SINUPRET SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Sinupret sirup je biljni lijek za simptomatsko liječenje akutne i
kronične nekomplicirane upale
paranazalnih sinusa.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 2
godine.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 do 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SINUPRET SIRUP
NEMOJTE UZIMATI SINUPRET SIRUP
-
ako ste alergični na korijen žutog srčanika, sporišovu zelen,
štaveljovu zelen, bazgov cvijet i
jaglačev cvijet ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
u 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sinupret
sirup.
Ako imate osjetljiv želudac, gastritis, čir na želucu ili
želučane tegobe potreban je poseban oprez pri
uzimanju ovog lijeka. U navedenim slučajevima Sinupret sirup trebate
uzeti iza obroka s �

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sinupret sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g (82,8 ml) Sinupret sirupa sadržava 34,5 g ekstrakta (kao
tekući ekstrakt) (1 : 38,5) iz 0,9 g
mješavine _Gentiana lutea_ L., radix (korijen žutog srčanika),
_Verbena officinalis_ L., herba (sporišova
zelen),
_Rumex _
_crispus_
L./_R. _
_acetosa_
L./_R. _
_acetosella_
L./_R. _
_obtusifolius_
L./_R. _
_patientia_
L./_R. _
_thyrsiflorus_ Fingerh., herba (štaveljova zelen), _Sambucus nigra
_L., flos (bazgov cvijet) i _Primula veris_
L./_P. elatior_ L., flos cum calycibus (jaglačev cvijet sa čaškom)
(1:3:3:3:3).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % (v/v).
Lijek sadrži 448 mg etanola u 7 ml sirupa porijeklom iz
ekstrakcijskog otapala.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7 ml sirupa sadrži 5,5 g tekućeg
maltitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
SvijetlosmeĎa, bistra, viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje akutne i kronične nekomplicirane upale
paranazalnih sinusa.
Sinupret sirup je indiciran u odraslih i djece starije od 2 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije propisano drukčije Sinupret sirup uzima se 3 puta na dan
koristeći odmjernu čašicu u dozi
ovisnoj o dobi kako je navedeno u tablici.
DOB
POJEDINAČNA DOZA
UKUPNA DNEVNA DOZA
Djeca od 2 - 5 godina
2,1 ml = 2,5 g
(oznaka 2 na čašici)
6,3 ml = 7,5 g
(3 puta po 2,1 ml)
Djeca od 6 - 11 godina
3,5 ml = 4,2 g
(oznaka 3 na čašici)
10,5 ml = 12,6 g
(3 puta po 3,5 ml)
Odrasli i adolescenti od 12 - 18
godina
7,0 ml = 8,4 g
(oznaka 7 na čašici)
21,0 ml = 25,2 g
(3 puta po 7,0 ml)
_Trajanje primjene _
Ako nije drukčije propisano, lijek se uzima od 7 do najduže 14 dana
(vidjeti i dio 4.4).
H A L M E D
18 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Podaci o primjeni Sinupret sirupa u djece mlaĎe od 2 godine nisu
dostatni. Stoga djeca mlaĎa od 2
godine ne smiju uzimati Sinupret sirup (vidjeti i dio 4.4).
_Bolesni