SINOGAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LEVOMEPROMAZINA MALEATO

זמין מ:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

קוד ATC:

N05AA02

INN (שם בינלאומי):

LEVOMEPROMAZINE MALEATE

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

LEVOMEPROMAZINA MALEATO 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Levomepromazina

leaflet_short:

SINOGAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 20 comprimidos Autorizado 01/04/1967 Comercializado - SINOGAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 500 comprimidos Revocado 06/06/2016

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1967-04-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SINOGAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
levomepromazina, maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
3.
Cómo tomar Sinogan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sinogan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad,
con gran capacidad para combatir el
dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas,
psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas
prominentes de psicosis como parte
de un trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINOGAN
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3
(ver “Cómo tomar Sinogan”).
NO TOME SINOGAN
-
si
es
alérgico
a
la
levomepromazina,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6),
�

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SINOGAN 25 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
levomepromazina (en forma de maleato).
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa 122,5 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 58,7 mg (ver
sección 4.4).
SINOGAN 100 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
levomepromazina (en forma de maleato).
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa 205 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 90 mg (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una
de las caras y grabado ‘Sinogan 25’
y la otra cara es lisa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una
de las caras y grabado ‘Sinogan
100’ y la otra cara es lisa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas, psicosis
orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de
psicosis como parte de un
trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La posología es esencialmente individual.
Adultos:
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-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides:
comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4
tomas cada 24 horas. Aumen