Sinoderm

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

fluocinolonacetonid

זמין מ:

GALENIKA AD BEOGRAD

קוד ATC:

D07AC04

INN (שם בינלאומי):

fluocinolonacetonid

כמות:

0.25mg/g

טופס פרצבטיות:

krem

יחידות באריזה:

krem; 0.25mg/g; tuba, 1x15g

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 4152190

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2017-02-28

עלון מידע

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
0,25 MG/G, KREM
FLUOCINOLONACETONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinoderm krem i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm krem
3.
Kako se primenjuje lek Sinoderm krem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinoderm krem
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINODERM KREM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sinoderm krem sadrži kortikosteroid fluocinolonacetonid koji
smanjuje inflamaciju
(zapaljenje). Koristi se za lečenje određenih zapaljenjskih,
pruriginoznih (oboljenja kože praćena
svrabom) i alergijskih oboljenja kože kao što su ekcem, dermatitis,
prurigo, psorijaza, lihen planus i
diskoidni eritemski lupus.
Lek Sinoderm krem se ne koristi za lečenje psorijaze koja zahvata
velike površine kože, pošto je u tom
slučaju mogućnost za pojavu neželjenih efekata veća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM KREM
LEK SINODERM KREM NE SMETE PRIMENITI:

ukoliko ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka;

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predelu genitalne
regije;

ako imate oboljenje kože koje se zove _ rosacea _ (crveni osip,
ponekad sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);

ako imate oboljenje kože koje se zove _perioralni dermatitis_ (su

מאפייני מוצר

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SINODERM
®
KREM, 0,25 MG/G
INN: FLUOCINOLONACETONID
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g krema sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol;
cetostearilalkohol;
metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK NAKON REŠENJA
Krem.
Homogen krem skoro bele do žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm krem sadrži lokalni kortikosteroid i koristi se za
lečenje različitih inflamatornih,
pruriginoznih i alergijskih poremećaja na nivou kože. Lek Sinoderm
krem je pogodan za lokalnu
primenu kod sledećih oboljenja:
Ekcem i dermatitis; atopijski ekcem, seboroični dermatitis, diskoidni
ekcem, inflamacija spoljašnjeg
ušnog kanala (_otitis externa_), kontaktni dermatitis,
neurodermatitis.
Prurigo nodularis.
Psorijaza (osim oblika sa difuznim plakovima).
Lichen planus.
Diskoidni eritemski lupus.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta iznad 1 godine:_
Mala količina Sinoderm preparata se blago nanosi na obolelo mesto 2 -
3 puta dnevno i nežno utrljava u
kožu. Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj,
zahvaćenu površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a
zatim na nju naneti Sinoderm preparat i prekriti odgovarajućim
zavojem. Okluzivni zavoj ne treba koristiti
kod dece ili za promene koje se nalaze na licu.
U nekim slučajevima, primena toplih, vlažnih obloga može biti od
koristi. Kreme su posebno pogodne za
vlažne površine i za prevoje, dok su masti pogodne za suve,
ljuspaste lezije. Gel je pogodan za upotrebu na
kosmatim delovima tela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;
2 od 5

rosacea;

akne;

perioralni dermatitis;

anogenitalni pruritus;

pelenski dermatitis.
Sinoderm krem se ne sme upotrebljavati kod pacijenata koji su
preosetljivi na