SINGULAIR 4MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

MONTELUKAST SODIUM

זמין מ:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

MONTELUKAST

כמות:

4MG

טופס פרצבטיות:

GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

הרכב:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,16MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

NAT TO MRP(National to MRP)

איזור תרפויטי:

MONTELUKAST

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0104/04/R/04; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 SACHET(S) (23M011902) 28 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Singulair 4 mg Κοκκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν δώσετε το φάρμακο
αυτό στο
παιδί σαςδιότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για το παιδί σας. Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρει το
παιδί σας το Singulair
3.
Πώς να πάρετε το Singulair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η
χρήσ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Singulair 4 mg κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος με κοκκία περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 4 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από
1mmol (23mg) νάτριο ανά
φακελίσκο, δηλαδή ουσιαστικά ‘άνευ
νατρίου’.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία.
Λευκή, κοκκώδης, υπό μορφή χονδρών
κόκκων, ελεύθερα μετακινούμενη,
ομογενοποιημένη
συμπαγής στερεά ουσία χωρίς παρουσία
ξένων σωματιδίων.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Singulair ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών με
ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας
δράσης “όταν χρειάζεται” παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Singulair μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών
δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθεν�