Sinecod 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

butamirat

זמין מ:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

קוד ATC:

R05DB13

INN (שם בינלאומי):

butamirat

טופס פרצבטיות:

tableta s podaljšanim sproščanjem

הרכב:

butamirat 30,7 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

סוג מרשם:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

קבוצה תרפויטית:

butamirat

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-03-30

עלון מידע

Sinecod 50 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-IA/020/G_(IA/275/G) - 10. 10. 2016
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
SINECOD 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
butamiratijev citrat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sinecod in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinecod
3.
Kako jemati zdravilo Sinecod
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sinecod
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINECOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sinecod vsebuje zdravilno učinkovino butamiratijev citrat,
ki sodi v skupino zdravil,
imenovano antitusiki.
Zdravilo Sinecod se uporablja za simptomatsko zdravljenje kašlja, ki
nastane zaradi različnih vzrokov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINECOD
NE JEMLJITE ZDRAVILA SINECOD

če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Sinecod se posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.

Če kašelj traja več kot 7 dni, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Izogibajte se sočasni uporabi ekspektoransov (zdravil, ki
pospešujejo izkašljevanje) (glejte
poglavje Druga zdravila in zdravilo Sinecod).
OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET
Za otroke, mlajše od 12 let, so na voljo druge

מאפייני מוצר

Sinecod 50 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-II/008-15.05.2015
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sinecod 50 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kemijsko ime: 2-(2-dietilamino-etoksi)-etil-2-fenilbutirat citrat
1 filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg
butamiratijevega citrata, kar
ustreza 30,7 mg butamirata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 tableta vsebuje 88,6 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Sinecod tablete so opečnato rdeče, okrogle, bikonveksne z znakom
Zyma na eni in PT kodo na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih
vzrokov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Navedena navodila za odmerjanje temeljijo na izkušnjah. Na voljo ni
nobenih podatkov iz študij, v
katerih so preiskovali odmerjanje zdravila.
Zdravljenje brez zdravnikovih navodil lahko traja največ 1 teden
(glejte poglavje 4.4).
_Odrasli_
Odrasli: 2 do 3 tablete na dan (1 tableta na 12 ali 8 ur).
_Pediatrična populacija_
Mladostniki, starejši od 12 let: 1 do 2 tableti na dan.
Način uporabe
Tablete mora bolnik pogoltniti cele s kozarcem vode. Priporočljivo
je, da jih vzame pred obrokom
hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Sinecod 50 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-II/008-15.05.2015
2/5
Če kašelj traja več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov (glejte poglavje
4.5).
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko
zmanjšane aktivnosti laktaze ali
malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Za otroke, mlajše