SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

simvastatine 20 mg

זמין מ:

ARROW GENERIQUES

קוד ATC:

C10AA01.

INN (שם בינלאומי):

simvastatine 20 mg

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > simvastatine 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA01.SIMVASTATINE ARROW LAB est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, ce médicament augmente les taux du « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament fait partie d’une classe de médicaments appelée, les statines.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.Ce médicament est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements ; une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse, ce médicament peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

leaflet_short:

SIMVASTATINE 20 mg - ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable - LODALES 20 mg, comprimé pelliculé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2008-09-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase,
code ATC : C10AA01.
SIMVASTATINE ARROW LAB est un médicament utilisé pour faire baisser
les taux du cholestérol
total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et des
substances grasses appelées triglycérides dans
le sang. De plus, ce médicament augmente les taux du « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol). Ce
médicament fait partie d’une classe de médicaments appelée, les
statines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le système sanguin. Votre
cholestérol total est compos�

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Chaque comprimé pelliculé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés rose clair, ronds (diamètre 8,1 mm),
biconvexes et portant l'inscription « SI » sur
l'une des faces et « 20 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo),
en complément d'un régime et
d'autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL)
ou si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec un taux de cholestérol normal ou
élevé, en complément de la correction des autres facteurs de risque
et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir.
Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués
à intervalles d'au moins 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le
soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandé