Simvastatin Spirig HC 40 Comprimés pelliculés

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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הורד עלון מידע (PIL)
01-06-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-06-2023

מרכיב פעיל:

simvastatinum

זמין מ:

Spirig HealthCare AG

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

simvastatinum

טופס פרצבטיות:

Comprimés pelliculés

הרכב:

simvastatinum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 122.50 mg, E 320, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Simvastatine Spirig HC®
Qu'est-ce que Simvastatine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Simvastatine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Simvastatine Spirig HC?
Simvastatine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Simvastatine Spirig HC?
Quels effets secondaires Simvastatine Spirig HC peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Simvastatine Spirig HC?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Simvastatine Spirig HC? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Simvastatine Spirig HC®
DE
IT
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Simvastatine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
La simvastatine, le principe actif de Simvastatine Spirig HC, abaisse
le taux de cholestérol et est un principe
actif issu de la fermentation naturelle d'un champignon. Son effet
consiste à réduire spécifiquement la
synthèse du cholestérol de l'organisme. 
                                
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Informations structurées
Table des matières
Simvastatine Spirig HC®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Simvastatine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
DE
Principes actifs
Simvastatinum.
Excipients
Simvastatine Spirig HC 20/40: antiox.: E320; excipiens pro compresso
obducto.
Simvastatine Spirig HC 60: antiox.: E320; color.: E132; excipiens pro
compresso obducto.
Simvastatine Spirig HC 80: antiox.: E320; color.: E104, E132;
excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (sécables) à 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution des taux trop élevés du cholestérol total et du
cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B et des
triglycérides chez les patients présentant une
hypercholestérolémie primaire, des hyperlipidémies mixtes et
chez les patients avec une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en accompagnement d'un régime,
lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques (telles
que l'activité physique et la réduction du
poids) sont insuffisantes.
Simvastatine Spirig HC est également indiqué à titre de médication
adjuvante à un régime et à des mesures
autres que diététiques (par exemple aphérèse des LDL), pour la
ré
                                
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