מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Teva B.V.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
HMG CoA reductase inhibit
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-06-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Simvastatin-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-ratiopharm ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyceride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Simvastatin-ratiopharm die Werte des „guten“ Cholesterins (HDL Cholesterin). Simvastatin-ratiopharm gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese Plaques k קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten_ Braune, ovale Filmtablette mit Bruchrille auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten_ Pinkfarbene, ovale Filmtablette mit Bruchrille auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE - Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). Simvastatin-ratiopharm wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. - Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, קרא את המסמך השלם