SIMVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SIMVASTATIN

זמין מ:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

SIMVASTATIN

כמות:

20MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

SIMVASTATIN 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

תוצרת:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

איזור תרפויטי:

SIMVASTATIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 59429/22-10-2004; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0726/002/MR; Συσκευασίες: 2803104202015 ΒΤx10 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202022 ΒΤx20 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202039 ΒΤx28 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202046 ΒΤx30 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202053 ΒΤx49 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202060 ΒΤx50 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202077 ΒΤx56 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202084 ΒΤx60 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202091 ΒΤx84 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202107 ΒΤx90 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202114 ΒΤx98 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202121 ΒΤx100 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202138 ΒΤx250 (ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΑΠΟ ΡΡ ΜΕ ΠΩΜΑ ΡΕ) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202145 BTx10(BLISTERS 10ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202152 BTx20(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202169 BTx28 (BLISTERS AL/PVC/PVdC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202176 BTx30(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803104202183 BTx49(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202190 BTx50(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202206 BTx56(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202213 BTx60(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202220 BTx84(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202237 BTx90(BLISTERS AL/PVC/PVdC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202244 BTx98 (BLISTERS AL/PVC/PVdC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202251 BTx100 (BLISTERS AL/PVC/PVdC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202268 BTx250 (BLISTERS AL/PVC/PVdC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202275 BTx10(BLISTERS AL/PVC/PVAC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202282 BTx20 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202299 BTx28 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202305 BTx30 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202312 BTx49 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202329 BTx50 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202336 BTx56 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202343 BTx60 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202350 BTx84 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202367 BTx90 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202374 BTx98 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202381 BTx100 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202398 BTx250 (BLISTERS AL/PVC/PVAC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202404 BT x 1000 (σε περιέκτες από ΡΡ με πώμα ΡΕ) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202411 BT x 10 (HDPE bottle) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202428 BT x 20 (HDPE bottle) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202435 BT x 28 (HDPE bottle) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202442 BT x 30 (HDPE bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202459 BT x 49 (HDPE bottle) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202466 BT x 50 (HDPE bottle) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202473 BT x 56 (HDPE bottle) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202480 BT x 60 (HDPE bottle) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202497 BT x 84 (HDPE bottle) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202503 BT x 90 (HDPE bottle) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202510 BT x 98 (HDPE bottle) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202527 BT x 100 (HDPE bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202534 BT x 250 (HDPE bottle) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104202541 BT x 1000 (HDPE bottle) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG
EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Simvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Simvastatin/Mylan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
72,03 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
144,06 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου)
281,72 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Πολυδεξτρόζη (επικάλυψη δισκίου μόνο)
3,84 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο (περιέχει NMT 4% γλυκόζη και NMT 2%
σορβιτόλη (Ε420))
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Simvastatin/Mylan 10