Simvastatin Heumann 40 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Simvastatin

זמין מ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

simvastatin

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2004-01-22

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Heumann beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Heumann ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simvastatin
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Simvastatin.
Simvastatin
Heumann
senkt
das
Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sog.
Triglyceriden,
im
Blut.
Außerdem
erhöht
Simvastatin
Heumann
die
Werte
von
„gutem“
HDL-
Cholesterin. Simvastatin Heumann gehört zur Klasse der als
„Statine“ bezeichneten Arzneimittel,
welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet.

מאפייני מוצר

Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 30 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 80 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 74,5 mg Lactose.
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 149 mg Lactose.
SIMVASTATIN HEUMANN 30 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 30 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 223,53 mg Lactose.
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 298 mg Lactose.
SIMVASTATIN HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 60 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 447,06 mg Lactose.
SIMVASTATIN HEUMANN 80 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 525,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „10" auf der einen
Seite, glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „20" auf der einen
Seite, glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
Weiße Filmtabletten, oblong, bi