מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril
Krka d.d.,
C09AA04
perindopril
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959
Generikus
2005-08-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Simpril 2 mg tabletta Simpril 4 mg tabletta perindopril-terc-butil-amin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simpril tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simpril tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simpril tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Simpril tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. A Simpril tabletta használatos: - a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében, - a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében, - az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulása kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperál קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Simpril 2 mg tabletta Simpril 4 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Simpril 2 mg tabletta 2 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 1,669 mg perindoprilnek) tartalmaz tablettánként. Simpril 4 mg tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 3,338 mg perindoprilnek) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. Simpril 2 mg tabletta : 36,14 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Simpril 4 mg tabletta : 72,28 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Simpril 2 mg tabletta : fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta. Simpril 4 mg tabletta : fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hypertonia: Hypertonia kezelése. Szívelégtelenség: Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése. Stabil koszorúér-betegség: Myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegeknél a cardialis események kockázatának csökkentése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a kezelés hatására változó vérnyomásértékek alapján kell megállapítani. Hypertonia: A perindopril monoterápiában vagy más típusú vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja esetén (különösen renovascularis hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében, szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a OGYÉI/60538/2021 OGYÉI/60542/2021 2 készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelés קרא את המסמך השלם