SIMPRIL 2 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

perindopril

זמין מ:

Krka d.d.,

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

perindopril

יחידות באריזה:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 17 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 18 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 20 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 21 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 22 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 23 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10375 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRENESSA 2 mg tabletta - OGYI-T-10359; PRILANIL 2 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20675; PERINDOPRIL-TEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-10380; PERINEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2005-08-17

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Simpril 2 mg tabletta
Simpril 4 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simpril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simpril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simpril tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Simpril tabletta hatóanyaga az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába
tartozik.
A Simpril tabletta használatos:
-
a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a
szív nem képes elég vért pumpálni,
hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulása kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil
koszorúér-betegségük van (az az állapot,
amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek
már volt szívinfarktusuk és/vagy
megoperál

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Simpril 2 mg tabletta
Simpril 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Simpril 2
mg tabletta
2 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 1,669 mg
perindoprilnek) tartalmaz tablettánként.
Simpril 4
mg tabletta
4 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 3,338 mg
perindoprilnek) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Simpril 2
mg tabletta
: 36,14 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Simpril 4
mg tabletta
: 72,28 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Simpril 2
mg tabletta
: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
Simpril 4
mg tabletta
: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia:
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség:
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség:
Myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia:
A perindopril monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében,
szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a
OGYÉI/60538/2021
OGYÉI/60542/2021
2
készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet
elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os
kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelés