SIMEVET 80mg TABLETA MASTICABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

קוד ATC:

A03AX13

טופס פרצבטיות:

TABLETA MASTICABLE

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Siliconas

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 150 y 200 tabletas masticables en envase blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio plateado

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2027-03-31

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMEVET 80 mg tableta masticable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene simeticona 80 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas masticables
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del meteorismo gastroentérico y de la
aerofagia del adulto.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Los adultos 2 tabletas al día (uno al final de cada comida
principal).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Generalmente está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.6).
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
No superar las dosis recomendadas.
Después de un corto período de tratamiento sin resultados notables,
consulte a su médico.
Información importante sobre determinados excipientes
4.5
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se conocen ni se han comunicado interacciones con otros
medicamentos.
4.6
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo.
No existen datos adecuados sobre el uso de SIMEVET en mujeres
embarazadas, por lo que no debe utilizarse
en el embarazo a menos que exista una necesidad real y tras una
evaluación de riesgos/beneficios por parte
del médico.
La lactancia materna.
No se sabe si la simeticona se excreta en la leche materna. La
excreción de simeticona en la leche materna no se ha
estudiado en animales. La decisión de continuar/interrumpir la
lactancia materna o de continuar/interrumpir el
tratamiento con simeticona debe tomarse teniendo en cuenta el
beneficio de la lactancia materna para el lactante y del
tratamiento con simeticona para la mujer.
4.7
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y MANEJAR
MAQUINARIA
No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir o
utilizar máquinas.
FICHA TÉCNICA
4.8
EFECTOS INDESEABLES
No se han notificado efectos indeseables debidos a SIMEVET.
NOTIFICACIÓ