SILFECT 25 MG FILM KAPLI TABLET, 2 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sildenafil sitrat

זמין מ:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

sildenafil citrate

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/9
KULLANMA TAL
İ
MATI
SİLFECT 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
YARDIMCI MADDELER:
Mikrokristalin sellüloz, kolloidal susuz silika, dikalsiyum fosfat
(susuz),
kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol,
titanyum dioksit (E171),
talk, indigo karmin alüminyum lake (E 132).
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİLFECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SİLFECT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SİLFECT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SİLFECT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİLFECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİLFECT
film kaplı tabletler 25 mg sildenafil içeren, mavi
renkli, kare film kaplı tablet
olarak 2 , 4 ve 8 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
•
SİLFECT fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
•
SİLFECT
sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme
(ereksiyon)
oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa
SİLFECT
kullanmamalısınız. Sertleşme
sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya sertli

מאפייני מוצר

1 / 16
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLFECT 25 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
35.12 mg (25 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
1.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 25 mg sildenafil içeren, mavi renkli, kare film
kaplı tablet olarak mevcuttur.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLFECT, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
SİLFECT’in etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
SİLFECT kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu hasta
için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir
saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
SİLFECT Tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
2 / 16
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma
konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir
(bkz. 4.5.). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları
gerekse etkinliği artıracağı
için bu hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç dozu
düşünülmelidir.
Ritonavir ve sildenafilin birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir
(bkz. Bölü