SILDENAFIL TEVA 75 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

szildenafil

זמין מ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

sildenafil

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22276 / 12 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22276 / 13 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22276 / 14 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22276 / 15 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22276 / 16 - V - TT - igen

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2014-07-10

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL TEVA 75 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL TEVA?
A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5.
típusú foszfodiészteráz (PDE5)-
gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ez a gyógyszer
lehetővé teszi, hogy a hímvessző
merevedése megfelelő legyen a kielégítő szexuális együttléthez
szükséges időtartamra. Csökkenti a
szervezetben természetes módon jelenlévő, a merevedés
megszűnéséhez vezető kémiai anyagok
hatását. A Sildenafil Teva csak szexuális izgalom esetén fejti ki
hatását.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SILDENAFIL TEVA?
A Sildenafil Teva a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési
zavarainak - a köznyelvben gyakran
impotenciaként említett á

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil Teva 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, hosszúkás, metszett élű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sildenafil Teva felnőtt férfiak számára javallott az erectilis
dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő
szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének,
illetve fenntartásának képtelensége.
A szildenafil hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Alkalmazása felnőtteknél_
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 75 mg-ra vagy 100 mg-ra növelhető,
vagy 25 mg-ra csökkenthető. Az ajánlott maximális adag 100 mg. Az
ajánlott maximális adagolási
gyakoriság: naponta egyszer. Amennyiben a szildenafilt étkezés
közben veszik be, a hatás megjelenése
késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez
képest (lásd 5.2 pont).
_Különleges betegcsoportok_
Idős betegek
Idős betegeknél (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Vesekárosodás
Enyhe- és középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre
(kreatinin-clearance = 30-80 ml/perc) az
„Alkalmazása felnőtteknél” c. részben ismertetett adagolási
ajánlás vonatkozik.
Mivel súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30
ml/perc) a szildenafil clearance-e
csökken, ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása fontolandó meg.
A hatásosság és a tolerálhatóság
függvényében az adag lépcsőzetesen emelhető 50 mg-ra, 75 mg-ra,
illetve szükség esetén legfeljebb
100 mg-ra.
Májkárosodás
Májkárosodás (pl. cirrhosis) esetén a szildenafil clearance-e
csökken, ezért ez esetben a 25 mg-os ad