Sildenafil-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sildenafilcitrat

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

sildenafil citrate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Sildenafilcitrat (28322) 35,12 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2013-05-07

עלון מידע

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
SILDENAFIL-NEURAXPHARM 25 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 12/2017
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL-NEURAXPHARM
® 25
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Sildenafil (als Citrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sildenafil-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Sildenafil-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit
der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung
die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch
kann Blut leichter
in den Penis fließen. Sildenafil-neuraxpharm wird Ihnen nur dann zu
einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil-neuraxpharm
dient
zur
Behandlung
der
erektilen
Dysfunktion
beim
erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese liegt vor,
wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten,
aufgerichteten
Penis bekommen od

מאפייני מוצר

TEXT FACHINFORMATION SILDENAFIL-NEURAXPHARM 25 MG (FILMTABLETTEN)
Stand: 12/2017
Seite 1 von 16
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, gerundete, quadratische Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
von
erwachsenen
Männern
mit
erektiler
Dysfunktion
angewendet.
Das
ist
die
Unfähigkeit,
eine
für
einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil-neuraxpharm kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die
empfohlene
Dosis
beträgt
50
mg,
sie
ist
ungefähr
eine
Stunde
vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht
häufiger als einmal
täglich erfolgen.
Wenn
Sildenafil-neuraxpharm
zusammen
mit
Nahrung
eingenommen
wird,
kann
der
Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten
mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance =
30 bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg
erwogen werden.
TEXT FACHINFORMATION SILDENAFIL-NEURAXPHARM 25 MG (FILMTABLETTEN)
Stand: 12/2017
Seite 2 von 16
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträ