Sildenafil mibe 100 mg filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SILDENAFIL;

זמין מ:

Mibe GmbH Arzneimittel

קוד ATC:

G04BE03

INN (שם בינלאומי):

SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to; SILDENAFIL;

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Sildenafil

leaflet_short:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

עלון מידע

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL MIBE 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil mibe en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL MIBE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil mibe bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de
groep medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor er
bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met
Sildenafil mibe alleen een
erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil mibe wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen,
soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende
een erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat
deze combinatie kan
leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel uw a

מאפייני מוצר

1 von 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil mibe 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 100 mg sildenafil, als citraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil mibe 100 mg zijn blauw biconvexe, ovale filmomhulde
tabletten met breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil mibe is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil mibe is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot 100
mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100
mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
mibe tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
vertraagd (zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
_Oudere patiënten _
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65
jaar).
_Patiënten met verminderde nierfunctie _
De aanbevolen doseringen beschreven bij 'Gebruik door volwassenen'
zijn van toepassing op patiënten
met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring =
30-80 ml/min).
Daar de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met
ernstige nierfunctiestoornissen
(creatinineklaring < 30 ml/min) dient een dosering van 25 mg te worden
overwogen. Gebaseerd op de
effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis zo nodig stapsgewijs
worden verhoogd tot 50 mg,
maximaal 100 mg.
2 von 14
_Patiënten met verminderd