SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE 10 mg, CON SOLVENTE (PASIREOTIDA)

מדינה: צ׳ילה

שפה: ספרדית

מקור: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

מרכיב פעיל:

PASIREOTIDA

זמין מ:

VARIFARMA CHILE S.p.A.

INN (שם בינלאומי):

PASIREOTIDA

הרכב:

Sin Formulas

תאריך אישור:

2019-08-27

מאפייני מוצר

REF.: RF 1061780/18 REG. I.S.P. N°F-25012/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
10 MG, CON SOLVENTE
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SIGNIFOR LAR
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
10 MG, CON SOLVENTE
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
Signifor LAR es una forma de absorción lenta de pasireotida, en polvo
para suspensión
inyectable, que se suspende en un disolvente justo antes de la
inyección intramuscular (i.m.).
FORMAS FARMACÉUTICAS
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Polvo: de color ligeramente amarillento o amarillento en un vial
Disolvente para suspensión inyectable: solución límpida, entre
incolora y ligeramente
amarillenta o parduzca, acondicionada en una jeringa precargada.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Cada vial contiene:
Signifor LAR 10 mg: 10 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 20 mg: 20 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 30 mg: 30 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 40 mg: 40 mg de pasireotida (como pamoato)
Signifor LAR 60 mg: 60 mg de pasireotida (como pamoato)
EXCIPIENTES
Vial: poli (D,L-láctido-co-glicólido) (50-60:40-50),
poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50:50).
Jeringa
PRELLENADA
: carmelosa sódica, manitol, poloxámero 188 y agua para inyectables.
INDICACIONES
Tratamiento
de
pacientes
con
acromegalia
en
los
que
está
indicado
el
tratamiento
farmacológico.
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing en los que está
indicado el tratamiento
farmacológico.
REF.: RF 1061780/18 REG. I.S.P. N°F-25012/19
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10 MG, CON SOLVENTE
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POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL
ACROMEGALIA
La dosis inicial recomendada de Signifor LAR para el tratamiento de la
acromegalia es de
40 mg administrados por inyección intramuscular profunda cada cuatro
semanas (cada
28 días).
La
dosis
puede
incrementarse
hasta
un
máximo
de
60 mg
en
los
pacientes
cuyas
concentraciones de somatotropina (GH) y de somatomedina C (fac