מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUNARIZIN DIHYDROCHLORID
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N07C
FLUNARIZIN DIHYDROCHLORIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Flunarizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-06-03
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SIBELIUM 10 MG - TABLETTEN Flunarizin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sibelium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sibelium beachten? 3. Wie ist Sibelium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sibelium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIBELIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flunarizin wirkt gegen Gefäßverengungen und verbessert die Fließeigenschaften des Blutes. _Anwendungsgebiete _ Zur Vorbeugung von Schmerzattacken im Rahmen einer bereits vom Arzt festgestellten Migräne, mit häufigen und schweren Attacken, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren oder nicht vertragen wurden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIBELIUM BEACHTEN? SIBELIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN. - wenn Sie allergisch gegen Flunarizin, Cinnarizin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer Depression leiden, oder gelitten haben. - wenn Sie an einem akuten Schlaganfall leiden. - bei bestehender Parkinsonscher Krankheit oder ähnlichen Erscheinungen mit Bewegungsstörungen (extrapyramidalen Symptomen). Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte s קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sibelium 10 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Flunarizin als Flunarizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,53 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße, runde, flache Tabletten mit abgerundeter Kante, einer Bruchrille und der Aufschrift JANSSEN auf der einen Seite und Fl 10 auf der anderen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Attacken, die entweder auf eine andere Behandlung nicht zufriedenstellend angesprochen haben und/oder bei denen eine andere Therapie nicht tolerable Nebenwirkungen hervorgerufen hat. Sibelium wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Behandlungsbeginn:_ Erwachsene zwischen 18 und 64 Jahren: 1 Tablette pro Tag, vorzugsweise am Abend. Patienten ab 65 Jahren und älter: 1/2 Tablette pro Tag, vorzugsweise am Abend Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden. (siehe 4.4) Bei Auftreten von Depressionen, extrapyramidalen oder anderen relevanten Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wenn 2 Monate nach Behandlungsbeginn keine signifikante Besserung eintritt, ist anzunehmen, dass der Patient auf die Behandlung nicht anspricht. Daher sollte auch in diesem Fall die Therapie abgebrochen werden. _Erhaltungstherapie:_ Spricht der Patient auf die Behandlung an und ist die Weiterbehandlung erforderlich, sollte das Dosierungsschema geändert werden, indem der Patient Sibelium nur jeden 2. Tag einnimmt oder 5 Tage Sibelium einnimmt mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen. Seite 2 von 8 Die angegebenen Tagesdosen sind nicht zu überschreiten. Lässt während der Behandlung der therapeutische Effekt קרא את המסמך השלם