SEVREDOL õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

morfiin

זמין מ:

Mundipharma Ges.m.b.H.

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

morphine

כמות:

10mg 28TK; 10mg 60TK; 10mg 56TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

N

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SEVREDOL 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SEVREDOL 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
morfiinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sevredol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sevredol’i võtmist
3.
Kuidas Sevredol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sevredol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SEVREDOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sevredol sisaldab toimeainet morfiinsulfaati, mis on tugev
valuvaigisti. Morfiinsulfaat kuulub
opiaatide ravimrühma.
Sevredol’i kasutatakse tugeva valu raviks. Seda kasutatakse
täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEVREDOL’I VÕTMIST
SEVREDOL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske obstruktiivne hingamisteede
haigus, raske
hingamisdepressioon või raske bronhiaalastma;
-
kui teil on seisund, mille korral teie sooled on ummistunud
(paralüütiline iileus);
-
kui teil on ebaselge põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sevredol’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sevredol:
-
kui teil on sõltuvus opioididest või olete varem aineid
kuritarvitanud;
-
kui teil on teadvusehäired;
-
kui teil on hingamisraskused või seisund, mis võib viia
hingamispro

מאפייני מוצר

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sevredol, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sevredol, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Sevredol 10 mg tablett sisaldab 10 mg morfiinsulfaati, mis vastab
7,5 mg morfiinile.
Üks Sevredol 20 mg tablett sisaldab 20 mg morfiinsulfaati, mis vastab
15,0 mg morfiinile.
INN. Morphinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Sevredol 10 mg: üks tablett sisaldab 207,5 mg laktoosi (veevaba
laktoosina).
Sevredol 20 mg: üks tablett sisaldab 197,5 mg laktoosi (veevaba
laktoosina) ja 0,02 mg värvainet
päikeseloojangukollane (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sevredol 10 mg
Sinine õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett,
mille ühel küljel on
poolitusjoon. Vasakul pool on märgistus „IR“ ja paremal pool on
„10“.
Sevredol 20 mg
Roosa õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett,
mille ühel küljel on
poolitusjoon. Vasakul pool on märgistus „IR“ ja paremal pool on
„20“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tugev valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sevredol 10/20 mg annustamist peab kohandama vastavalt valu tugevusele
ja patsiendi individuaalsele
tundlikkusele.
Lapsed
3…5 aastat: 5 mg iga 4 tunni järel
6…12 aastat: 5…10 mg iga 4 tunni järel
Täiskasvanud ja noorukid
2
Järgnevas tabelis on näidatud noorukite ja täiskasvanute
soovitatavad individuaalsete ja ööpäevaste
annuste vahemikud:
Vanus
Üksikannus
Ööpäevane koguannus
12…16-aastased
noorukid(40…50 kg)
10…20 mg
morfiinsulfaati
60…120 mg
morfiinsulfaati
> 16-aastased noorukid ja
täiskasvanud
10…60 mg
morfiinsulfaati
kuni 360 mg
morfiinsulfaati
Toime vähenemise korral võib üksikannust korrata 4…6 tunni
järel. Maksimaalsed ööpäevased
annused ei tohi ületada nelja- kuni kuuekordset üksikannust.
Kui vajalikud on suuremad ööpäevased annused, tule