SEVIKAR 40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta film tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

amlodipin, olmesartan medoksomil

זמין מ:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

קוד ATC:

C09DB02

INN (שם בינלאומי):

amlodipin, olmesartan medoksomil

כמות:

40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

film tableta

הרכב:

1 film tableta sadrži: 40 mg olmesartan medokomila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata)

יחידות באריזה:

28 film tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 14 film tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2022-10-27

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEVIKAR
40 mg/5 mg
40 mg/10 mg
Film tableta
olmesartan medoksomil/amlodipin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

U slučaju pojave bilo koje nuspojave obavijestite svog liječnika ili
farmaceuta. Ovo
uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu (vidi poglavlje
4).
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Sevikar i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego uzmete lijek Sevikar
3.
Kako se uzima lijek Sevikar
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako se čuva lijek Sevikar
6.
Sadržaj ovog pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Sevikar i za šta se koristi
Sevikar sadrži dvije supstance - olmesartan medoksomil i amlodipin (u
obliku amlodipin
besilata). Obje ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog
pritiska.

Olmesartan
medoksomil
spada
u
grupu
lijekova
koji
se
nazivaju
„antagonisti
receptora angiotenzina II“ koji snižavaju krvni pritisak
opuštajući (relaksirajući) krvne
sudove.

Amlodipin
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
„blokatori
kalcijevih
kanala“.
Amlodipin sprječava da kalcij ulazi u zid krvnih sudova što
sprječava stezanje krvnih
sudova snižavajući tako i krvni pritisak.
Djelovanje obje ove supstance doprinosi prekidu skupljanja krvnih
sudova tako da se krvni
sudovi opuštaju, a krvni pritisak opada.
Sevikar se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska kod bolesnika
kod kojih se krvni pritisak
ne kontrolira u dovoljnoj mjeri pod uticajem samog olmesartan
medoksomila ili samog
amlodipina.
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Sevikar
Ne uzimajte lijek Sevikar

ako ste alergični na olmesartan medoksomil ili amlodipin ili posebnu
grupu bloka

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SEVIKAR 40 mg/5 mg film tablete
SEVIKAR 40 mg/10 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SEVIKAR 40 mg/5 mg film tablete:
Jedna film tableta lijeka SEVIKAR sadrži 40 mg olmesartan medoksomila
i 5 mg amlodipina (u obliku
besilata).
SEVIKAR 40 mg/10 mg film tablete:
Jedna film tableta lijeka SEVIKAR sadrži 40 mg olmesartan medoksomila
i 10 mg amlodipina (u obliku
besilata).
Pomoćne supstance sa poznatim efektom
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
SEVIKAR 40 mg/5 mg film tablete:
Okrugle, filmom obložene tablete bež boje, promjera 8 mm sa
utisnutom oznakom C75 na jednoj strani.
SEVIKAR 40 mg/10 mg film tablete:
Smeđkastocrvene, okrugle, filmom obložene tablete promjera 8 mm sa
utisnutom oznakom C77 na jednoj
strani.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1
Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije.
SEVIKAR je indiciran kod odraslih bolesnika čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontroliran na monoterapiji
olmesartanom ili amlodipinom (vidjeti odjeljak 4.2 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena dnevna doza lijeka SEVIKAR je jedna tableta.
SEVIKAR 40 mg/5 mg može se primjenjivati kod bolesnika čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontroliran
lijekom SEVIKAR 20 mg/5 mg.
SEVIKAR 40 mg/ 10 mg može se primjenjivati kod bolesnika čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontroliran
lijekom SEVIKAR 40 mg/5 mg.
Savjetuje se da se prije prevođenja pacijenta na fiksnodoznu
terapijsku kombinaciju uradi postepeno
povećanje
doze
svake
pojedinačne
komponente.
Direktno
prevođenje
sa
monoterapije
na
fiksnu
terapijsku kombinaciju dolazi u obzir kada je klinički opravdano.
2
Radi praktičnosti, pacijenti koji primaju olmesartan medoksomil i
amlodipin u obliku pojedinačnih tableta
mogu se prevesti na SEVIKAR tablete sa komponentama u jednakim dozama.
Lijek SEVIKAR se može uzimati uz obrok ili bez hrane.
Osobe starije životne dobi (65 godina ili više)
Generalno, nema potrebe z