SEVİKAR PLUS 40 MG/5 MG/12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid

זמין מ:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

C09DX03

INN (שם בינלאומי):

Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

KULLANMA TALİMATI
SEVİKAR
® PLUS
40 MG/5 MG /12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 5 mg amlodipine eşdeğer
6,944 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
_ _
_ _
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silislenmiş
mikrokristal
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kollodial), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir (III) oksit
(E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEVİKAR_
_® _
_PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEVİKAR
® PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEVİKAR
®
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
SEVİKAR
®
PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
•
Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını
düşüren “anjiyotensin II
reseptör antagonisti” denilen bir ilaç grubuna d

מאפייני מוצר

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVİKAR
®
PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 40 mg
Amlodipin
5 mg (6,944 mg amlodipin besilata eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
15 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C53 yazılı, 9,5 mm açık sarı, yuvarlak, film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
_EK TEDAVI_
SEVİKAR
®
PLUS,
iki
bileşenli
formülasyon
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil
ve
amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen
yetişkin hastalarda
endikedir.
_İKAME TEDAVISI _
SEVİKAR
®
PLUS iki bileşenli
(olmesartan
medoksomil
ve
amlodipin
veya
olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli bir formülasyon
(hidroklorotiyazid veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen yetişkin
hastalarda ikame tedavisi
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
SEVİKAR
®
PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_EK TEDAVI_
SEVİKAR
®
PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli kombinasyon
olarak
olmesartan medoksomil 40 mg ve amlodipin 5 mg ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda veya SEVİKAR
®
PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli derecede
kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna geçmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
_İKAME TEDAVISI _
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan
medoksomil
ve
hidroklor