SERTRALINA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SERTRALINA HIDROCLORURO

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

30 comprimidos

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Sertralina

leaflet_short:

SERTRALINA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 44991000140104

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2018-01-02

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sertralina Accord
3.
Cómo usar Sertralina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Accord contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA ACCORD SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Tra storno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(o

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene
sertralina hidrocloruro
equivalentes a 50 mg de sertralina.
Sertralina Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película
contiene sertralina hidrocloruro
equivalentes a 100 mg de sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Para 50 mg:
Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con
película con el anagrama “I” y
“C” a ambos lados de la ranura en una cara y lisos por la otra. El
comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
La longitud del comprimido es de aproximadamente 10,5 mm y la anchura
es de aproximadamente 4,2 mm.
Para 100 mg:
Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con
película con el anagrama “IJ” en
una cara y lisos por la otra.
La longitud del comprimido es de aproximadamente 13,3 mm y la anchura
es de aproximadamente 5,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicado para el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores. Trastorno de
angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
_ _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
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_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la