Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sertralinhydrochlorid

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (שם בינלאומי):

Sertraline hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2003-02-03

עלון מידע

LINDOPHARM GMBH
HILDEN
SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
FILMTABLETTEN
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
1 VON 10
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
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- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was sind Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sertralinhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 111,92 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin.
1. WAS SIND SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind ein Psychopharmakum/Antidepressivum.
Sertralin gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
2.1 Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber

מאפייני מוצר

Textspezifikation ARI SP T P_ FI 297000_-_04 _
Textspezifikation ARI SP T P_ FI 298000_-_04 _
_ _
_SERTRALIN LINDOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN _
_SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wortlaut der für die _Fachinformation _vorgesehenen Angaben
Stand: _082012_
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin Lindopharm 50 mg, Filmtabletten
Sertralin Lindopharm 100 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Lindopharm 50 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette Sertralin Lindopharm 50 mg enthält
Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
_Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette Sertralin Lindopharm 100 mg enthält
Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Sertralin Lindopharm 50 mg Filmtabletten_
Sertralin Lindopharm 50 mg sind weiße Filmtabletten mit der Prägung
„50“ auf einer Seite.
_Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten_
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind weiße, Filmtabletten
mit der Prägung „100“ auf einer
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major-
Depression
Textspezifikation ARI SP T P_ FI 297000_-_04 _
Textspezifikation ARI SP T P_ FI 298000_-_04 _
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_SERTRALIN LINDOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN _
_SERTRALIN LINDOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN _
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Wortlaut der für die _Fachinformation _vorgesehenen Angaben
Stand: _082012_
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen
werden.
Die Sertralin-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer A