Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sertralinhydrochlorid

זמין מ:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (שם בינלאומי):

Sertraline hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,9 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-11-19

עלון מידע

Gebrauchsinformation
SERTRALIN AWD® 50 MG FILMTABLETTEN
Stand März 2008
palde-sertralin-50-0904.rtf 
Seite 1
Version v. 20.04.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SERTRALIN AWD® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST SERTRALIN AWD 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sertralin AWD 50 mg Filmtabletten ist ein Psychopharmakon/Antidepressivum aus der Gruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.
_SERTRALIN AWD 50 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET_
zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN AWD 50 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
_SERTRALIN AWD 50 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sertrali

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
SERTRALIN AWD
®

STAND:  APRIL 2009
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin AWD
®
 50 mg Filmtabletten
Sertralin AWD
®
 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Filmtablette Sertralin AWD 50 mg enthält 55,9 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg 
Sertralin.
1 Filmtablette Sertralin AWD 100 mg enthält 111,8 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg 
Sertralin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg Sertralin/Tag (entsprechend 1 Filmtablette Sertralin AWD 50 mg 
oder ½ Filmtablette Sertralin AWD 100 mg).
Bei Bedarf kann die Dosis auf 100 mg Sertralin/Tag (2 Filmtabletten Sertralin AWD 50 mg oder 1 
Filmtablette Sertralin AWD 100 mg) erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg 
Sertralin.
Dosiserhöhungen sollten, falls sie erforderlich sind, in 50 mg-Schritten in Zeitintervallen von 
mindestens einer Woche erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertszeit von Sertralin 
sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche erfolgen.
In der Dauertherapie sollte eine möglichst niedrige, der therapeutischen Wirksamkeit angepasste 
Dosierung angestrebt werden.
Die Dosierungsempfehlungen gelten sowohl für junge als auch für ältere Patienten.
Sertralin AWD 50 mg/100 mg Filmtabletten sollte bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber mit 
Vorsicht eingesetzt werden. Bei Funktionsstörungen der Leber sollte die Dosis vermindert oder das 
Einnahmeintervall verlängert werden.