SERPAX

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

OXAZEPAM

זמין מ:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

N05BA04

INN (שם בינלאומי):

OXAZEPAM

יחידות באריזה:

"15 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; 24 COMPRESSE 15 MG; 24 COMPRESSE 30 MG

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

OXAZEPAM

leaflet_short:

020835017 - 24 COMPRESSE 15 MG - Revocato; 020835029 - 24 COMPRESSE 30 MG - Revocato; 020835043 - 30 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 020835031 - 15 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SERPAX 15 MG COMPRESSE
SERPAX 30 MG COMPRESSE
Oxazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Serpax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Serpax
3.
Come prendere Serpax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Serpax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERPAX E A COSA SERVE
Serpax contiene il principio attivo oxazepam, che appartiene a una
classe di medicinali chiamata
“benzodiazepine”, che agiscono sugli stati di ansia e hanno
proprietà calmanti.
Serpax si usa negli
ADULTI
per il trattamento dell’ansia e delle manifestazioni fisiche e
mentali associate
all’ansia (es. tensione).
I medicinali della stessa classe di Serpax (benzodiazepine) sono
indicati soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o porta ad avere un grave disagio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SERPAX
NON PRENDA SERPAX
•
se è allergico a oxazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se è allergico a medicinali della stessa classe di Serpax
(benzodiazepine);
•
se soffre di sindrome da apnea notturna (cessazione temporanea del
respiro durante il sonno);
•
se soffre di insufficienza respiratoria grave e di insufficienza
polmonare (gravi problemi alla
respirazione);
•
se soffre di miastenia grave (mal

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Serpax 15 mg compresse
Serpax 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Serpax 15 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: oxazepam 15,00 mg.
Serpax 30 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: oxazepam 30,00 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome
ansiosa.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per l'ansia da lieve a moderata il dosaggio usuale è 15 mg, 3 o 4
volte al giorno.
Per sindromi ansiose gravi, o ansia associata a depressione, il
dosaggio usuale è 15-30 mg, 3 o 4
volte al giorno.
La posologia e la durata del trattamento devono essere adattate
individualmente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere il più breve possibile (vedere paragrafo
4.4). Il paziente deve essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La
durata complessiva del
trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il
periodo massimo di trattamento;
in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della
condizione del paziente.
La dose massima non deve essere superata.
Il trattamento deve essere sospeso gradualmente.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Pazienti anziani o debilitati_
I pazienti anziani o debilitati necessitano di dosi più basse o meno
frequenti (vedere paragrafo
4.4).
Il dosaggio iniziale è 15 mg, 1 o 2 volte al giorno.