Seroxat Filmuhúðuð tafla 20 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Paroxetinum hýdróklóríð

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

Paroxetinum

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Filmuhúðuð tafla

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

038448 Þynnupakkning V0321

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

1993-04-01

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SEROXAT 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
paroxetín (sem paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Seroxat og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Seroxat
3.
Hvernig nota á Seroxat
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Seroxat
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEROXAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
SEROXAT ER ÆTLAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ ÞUNGLYNDI OG/EÐA
KVÍÐARÖSKUNUM HJÁ FULLORÐNUM
.
Þær kvíðaraskanir sem Seroxat er notað gegn eru:
áráttu-/þráhyggjuröskun (endurteknar
þráhyggjuhugsanir með stjórnlausri hegðun), ofsakvíði
(kvíðaköst, þ. á m. vegna víðáttufælni),
félagsfælni, áfallastreita (kvíði í kjölfar áfalls) og almenn
kvíðaröskun (almennur kvíði og
taugaspenna).
Seroxat er í flokki lyfja sem nefnd eru sérhæfðir
serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI - selective
serotonine reuptake inhibitors). Ekki er að fullu ljóst hvernig
Seroxat og önnur lyf í sama flokki verka
en það getur verið að þau hjálpi með því að hækka gildi
serótóníns í heilanum.
Mikilvægt er að fá viðeigandi meðferð gegn þunglyndi og
kvíðaröskunum til þess að ná bata.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEROXAT
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Seroxat 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg paroxetín (sem
paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
20 mg:
Hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með
ígreiptu „20“ eða „SEROXAT 20“ á annarri
hliðinni og deilistriki á hinni.
20 mg töflurnar eru með deilistriki og má skipta í jafna skammta,
ef með þarf.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við
-
Alvarlegum þunglyndisköstum.
-
Þráhyggju- og árátturöskun.
-
Felmtursröskun með eða án víðáttufælni.
-
Félagslegum ótta/félagsfælni.
-
Almennri kvíðaröskun.
-
Áfallastreituröskun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Alvarleg þunglyndisköst_
Ráðlagður skammtur er 20 mg á dag. Framför verður yfirleitt hjá
sjúklingum eftir eina viku en kemur
þó e.t.v. ekki fram fyrr en frá annarri viku meðferðar.
Eins og á við um öll þunglyndislyf skal endurskoða skammta og
aðlaga þá ef þörf er á, 3 til 4 vikum
eftir að meðferð er hafin og eftir það þegar við á samkvæmt
klínísku mati. Hjá sumum sjúklingum,
með ófullnægjandi svörun við 20 mg, má auka skammtinn smám
saman um 10 mg í einu samkvæmt
svörun sjúklings, í hámarksskammt 50 mg á dag.
Sjúklingar með þunglyndi eiga að fá meðferð í nægilega langan
tíma, a.m.k. 6 mánuði, til þess að
tryggja að þeir séu einkennalausir.
_Þráhyggju- og árátturöskun_
Ráðlagður skammtur er 40 mg á dag. Hefja skal meðferð með 20
mg/dag og auka skammtinn smám
saman um 10 mg í einu þar til ráðlögðum skammti er náð. Ef
svörun við ráðlögðum skammti er
2
ófullnægjandi eftir nokkrar vikur, næst árangur hjá sumum
sjúklingum þegar skammtur er aukinn
smám saman í hámarksskammt, 60 mg/dag.
Sjúklingar með þráhyggju- og árátturöskun eiga að fá
meðferð í nægilega langan tíma til þess að
tr