SEROXAT 10MG/5ML ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

כמות:

10MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

הרכב:

INEOF01207 PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE 2.289000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

PAROXETINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0566/003/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802017403014 01 FLx150 ML 150.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ/ΑΜΟΙΒΑΙΟ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.38

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

1
…. WS445
…. WS440
….WS505
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEROXAT 2MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
παροξετίνη (ως υδροχλωρική ηµιυδρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SEROXAT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SEROXAT
3.
Πώς να πάρετε το SEROXAT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SEROXAT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEROXAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΟ SE

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
SEROXAT 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ή 30 mg παροξετίνης
(ως
παροξετίνη υδροχλωρική ημιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκίο 20 mg:
Λευκά,
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο,
σχήματος
οβάλ,
αμφίκυρτα
δισκία
που
αναγράφουν το “SEROXAT 20” στη μία πλευρά
και έχουν διαχωριστική γραμμή από
την άλλη.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις αν χρειασθεί.
Δισκίο 30 mg:
Κυανά, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα δισκία
που αναγράφουν το “SEROXAT 30” στη μία
πλευρά
και
έχουν
διαχωριστική
γραμμή
από
την
άλλη.
Η
διαχωριστική
γραμμή
χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση για ευκολία στην κατάποση και
όχι για
τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία:
-
Του Μείζονος Καταθλιπτικού
Επεισοδίου
-
Της Ιδεοψυχαναγκαστικής Διαταραχής
-
Της Διαταραχής Πανικού με και χωρίς
αγοραφοβία
-
Της Κοιν