SEROQUEL XR 50mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

זמין מ:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

FUMARATE QUETIAPINE;

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

הרכב:

POR COMPRIMIDO -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blíster de aluminio/PVC+PCTFE blanco opaco.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

קבוצה תרפויטית:

Quetiapina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blíster de aluminio/PVC+PCTFE blanco opaco.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-09-11

מאפייני מוצר

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
SEROQUEL XR 50 MG & SEROQUEL XR 300 MG
(QUETIAPINA)
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroquel XR 50 mg comprimido de liberación prolongada.
Seroquel XR 300 mg comprimido de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seroquel XR 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Seroquel XR 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel XR 50 mg contiene 119 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Seroquel XR 300 mg contiene 47 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Seroquel XR 300 mg contiene 27 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Seroquel XR está indicado para:
•
El tratamiento de la esquizofrenia.
•
El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.
•
El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno
Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al
tratamiento con
antidepresivos en monoterapia (ver sección 5.1). Antes de iniciar el
tratamiento, los
médicos deben considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR (ver
sección 4.4).
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar
que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada para su
enfermedad.
Seroquel XR se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Los
comprimidos de