SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

flutikazonpropionat; salmeterol

זמין מ:

GSK d.o.o., Ljubljana

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

flutikazonpropionat; salmeterol

טופס פרצבטיות:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

הרכב:

flutikazonpropionat 500 µg / 1 odmerek  salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek

מסלול נתינה (של תרופות):

Za inhaliranje

יחידות באריזה:

180 odmerek

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

salmeterol in flutikazon

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 3 plastičnimi napravami (DISKUSI) s praškom za inhaliranje za 60 odmerkov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2015-10-09

עלון מידע

1
NAVODILO ZA UPORABO
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE,
ODMERJENI
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE,
ODMERJENI
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE,
ODMERJENI
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SERETIDE DISKUS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SERETIDE DISKUS
3.
Kako uporabljati zdravilo SERETIDE DISKUS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SERETIDE DISKUS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERETIDE DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SERETIDE DISKUS kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol
in flutikazonpropionat:
•
Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji
pomagajo ohraniti dihalne poti
v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka.
Njihov učinek traja vsaj 12 ur.
•
Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in
draženje v pljučih.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za redno zdravljenje:
•
astme,
•
kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Zdravilo SERETIDE
DISKUS
50
mikrogramov/500 mikrogramov zmanjšuje število poslabšanj KOPB.
Zdravilo SERETIDE DISKUS morate uporabljati vsak dan, kot vam je
naročil zdravnik. To bo
zagotovilo pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju astme ali
KOPB.
ZDRAVILO S

מאפייני מוצר

JAZMP-IA/022,WS/019_(WS_063)-12. 7. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 100 mikrogramov
flutikazonpropionata.
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 250 mikrogramov
flutikazonpropionata.
SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 500 mikrogramov
flutikazonpropionata.
Pomožne snovi:
Laktoza monohidrat
En odmerek zdravila SERETIDE DISKUS (ne glede na jakost) vsebuje
največ do 12,5 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za inhaliranje, odmerjeni
Prašek je bele do skoraj bele barve, kristaliničen, vendar zelo
droben.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA
Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega
agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je
zdravilo SERETIDE DISKUS
indicirano za redno zdravljenje astme pri:
-
bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in občasno uporabo
(po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 niso
zadostno nadzorovani,
ali
-
bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo
obeh, inhalacijskega
kortikos