SERETIDE 500 MCG DISKUS INHALASYON İÇİN TOZ, 60 DOZ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

salmeterol, flutikazon

זמין מ:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

salmeterol, fluticasone

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

inhalasyon ve pulmicort

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
SERETIDE DISKUS 500MCG+50MCG INHALASYON IÇIN TOZ
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME).
•
_ETKIN MADDELER: _
Bir solumada 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve
500
mikrogram flutikazon propiyonat
_ _
•
_YARDIMCI MADDE: _
Laktoz (inek sütünden elde edilir.)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SERETIDE DISKUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_SERETIDE DISKUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SERETIDE DISKUS NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_SERETIDE DISKUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERETIDE DISKUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SERETIDE, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
•
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini sağlar.
•
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap, enflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan
şişme
ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
SERETIDE
DISKUS
500
mikrogram
her
uygulamada
50
mikrogram
salmeterol
ve
500
mikrogram flutikazon püskürte

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERETIDE DISKUS 500mcg+50mcg inhalasyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her blister içinde:
Salmeterol (ksinafoat olarak) .............. 50 mikrogram
Flutikazon propiyonat ...................... 500 mikrogram
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz ............................................12,5 mg
(inek sütünden elde edilir.)
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz
Beyaz kuru toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SERETIDE DISKUS sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SERETIDE
DISKUS’u düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları SERETIDE DISKUS
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda SERETIDE
DISKUS, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık
kontrolünün sağlanmasında yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre
edilebilir. Hastada gece görülen
semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz
geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
ASTIM
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan SERETIDE DISKUS ile belirtilerin kontrolü
sağlandığında, etkili en düşük doz
açısından, günde 1 kez uygulanan SERETIDE DISKUS da
değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazo