SERETIDE 50 MCG INHALER, 120 DOZ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

salmeterol, flutikazon

זמין מ:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

salmeterol, fluticasone

תאריך אישור:

2005-03-21

עלון מידע

KULLANMA TALİMATI
SERETIDE
TM 50 MCG INHALER
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat
halinde) ve 50
mikrogram flutikazon propiyonat.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Norfluran (HFA 134a).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SERETIDE’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SERETIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SERETIDE’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SERETIDE etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon adlı etken
maddeleri içeren solunum
yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmaterol uzun
süre etkili bir bronş genişletici bir
maddedir. Bu sayede akciğerlere giden havayollarının açık
kalması sağlanır ve hava giriş ve çıkışı
kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon propiyonat ise
akciğerlerdeki şişme ve
tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
•
SERETIDE, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 50 mikrogram
flutikazon püskürten
120 doz içerir.
•
SERETIDE astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenmesine yardım

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERETIDE
TM
50 mcg inhaler
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
Salmeterol 25 mikrogram
Flutikazon propiyonat 50 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır
KOAH olgularında semptomları ve
atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
SERETIDE Inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
SERETIDE’ın optimum yarar
sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde
bilgi verilmelidir.
Hastalar
düzenli
olarak
bir
doktor
tarafından
değerlendirilmeli,
aldıkları
SERETIDE
dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir. Doz,
belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en düşük
kombinasyon
dozajıyla
semptomların
kontrolü
sağlandığında,
bir
sonraki
adımda
inhale
kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete eden
hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir kez
SERETIDE alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa ve
günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen
semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.
Hastalara
hastalıklarının
şiddetine
göre
uygun
flutikozan
propiyonat
dozu
içeren
SERETIDE
verilmelidir.
2
Not: SERETIDE Inhaler 25 mikrogram/ 50 mikr