Seretide 25 µg/dosis - 250 µg/dosis dosisaerosol susp. multidos. cont.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Salmeterolxinafoaat 36,3 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate

כמות:

25 µg/dose - 250 µg/dose

טופס פרצבטיות:

Aërosol, suspensie

הרכב:

Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis; Salmeterolxinafoaat 36.3 µg/dosis

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalatie

איזור תרפויטי:

Salmeterol and Fluticasone

leaflet_short:

CTI-code: 220701-04 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220701-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220701-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220701-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001171 - CNK-code: 1593110 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2001-01-29

עלון מידע

Versie 61
1
= v60 + Fleming + LU guidance
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Seretide 25 microgram/50 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie
Seretide 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie
Seretide 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie
salmeterol / fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt Seretide gebruikt?
2.
Wanneer mag u Seretide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Seretide?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Seretide?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT SERETIDE GEBRUIKT?
Seretide bevat 2 medicijnen, salmeterol en fluticasonpropionaat:

Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
zetten de luchtwegen in
de longen open en vergemakkelijken zo het in- en uitademen. De
werkingsduur van salmeterol
bedraagt minstens 12 uur.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en
prikkeling in de longen vermindert.
Uw arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen
zoals astma te helpen
voorkomen.
Seretide moet elke dag en volgens de voorschriften van de arts
gebruikt worden om een juiste controle
van de astma te verzekeren.
SERETIDE VERHINDERT HET ONTSTAAN VAN PERIODEN VAN KORTADEMIGHEID EN
PIEPENDE ADEMHALING.
SERETIDE MAG ECHTER NIET WORDEN GEBRUIKT ALS BEHANDELING VA

מאפייני מוצר

Version 70
= v69 + Fleming + LU guidance
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide 25 microgram/50 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie.
Seretide 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie.
Seretide 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis aërosol,
suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat.
Dit komt overeen met een toegediende dosis (ex-actuator) van 21
microgram salmeterol en 44, 110 of
220 microgram fluticasonpropionaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
De spuitbusjes worden in een paarse plastic actuator gestoken die
bestaat uit een atomiserend
mondstuk en een afdekkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seretide is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer
het gebruik van een
combinatieproduct (langwerkende

2
-agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden:
-
patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een
kortwerkende β
2
-agonist, die ‘indien nodig’ wordt gebruikt, via inhalatie,
of
-
patiënten die reeds onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende

2
-agonist via inhalatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide dagelijks moet
worden gebruikt, ook in
klachtenvrije perioden, voor een optimale werking.
Version 70
= v69 + Fleming + LU guidance
2/19
Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden door een arts,
opdat de dosering van Seretide
optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt.
DE DOSERING DIENT GETITREERD TE
WORDEN TOT DE LAAGST MOGELIJKE EFFECTIEVE DOSERING IS BEREIKT. WANNEER
DE SYMPTOMEN