SERESTILL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Paroxetina

זמין מ:

CHEMI S.P.A.

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

Paroxetine

יחידות באריזה:

"10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 60 ML; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Paroxetina

leaflet_short:

036197010 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 036197022 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERESTILL 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
paroxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre Persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SERESTILL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SERESTILL
3.
Come prendere SERESTILL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERESTILL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SERESTILL E A CHE COSA SERVE
SERESTILL è un trattamento per gli adulti con depressione e/o
disturbi d’ansia. I disturbi d'ansia per i
quali è indicato il trattamento con SERESTILL sono i seguenti:
disturbo ossessivo compulsivo,
(pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamento incontrollabile),
disturbo di panico (attacchi di
panico, compresi quelli causati da agorafobia, ovvero paura degli
spazi aperti), disturbo d'ansia sociale
(avere paura o evitare situazioni sociali), disturbo da stress post
traumatico (ansia causata da un evento
traumatico) e disturbo d'ansia generalizzato (in genere sentirsi molto
ansiosi o nervosi).
SERESTILL fa parte del gruppo di farmaci chiamati SSRI (inibitori
selettivi del reuptake della
serotonina).
Ogni persona ha nel proprio cervello una sostanza chiamata serotonina.
Le persone che sono depresse
o ansiose hanno livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri.
Non è completamente chiaro come
SERESTILL e gli altri SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili
aumentando il livello di serotonina
nel cervello.
Un corretto trattamento della depressione e dei d

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERESTILL 10 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di SERESTILL contiene:
Paroxetina HCl 11,11 mg (corrispondenti a 10 mg di paroxetina base)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di SERESTILL contiene:
100 mg di saccarosio
26,4 mg di etanolo (agente aromatizzante all'anice)
1 mg di sodio benzoato E211
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE IL PARAGRAFO 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali.
Flacone da 30 e 60 ml
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il flacone è fornito di un contagocce graduato a 1 ml (1 ml
corrisponde a 20 gocce pari a 10 mg di
paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0.5 mg di paroxetina base libera.
Si raccomanda di somministrare SERESTILL gocce in un’unica
assunzione al mattino durante la
colazione. Le gocce vanno diluite in acqua.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
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