מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Articaini hydrochloridum, Epinephrinum
Septodont, France
N01BB58
Articaini hydrochloridum, Epinephrinum
40 mg/10 μg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Septodont, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM articaini hydrochloridum/epinephrinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Septanest / Septanest Forte un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Septanest / Septanest Forte lietošanas 3. Kā lietot Septanest / Septanest Forte 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Septanest / Septanest Forte 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEPTANEST / SEPTANEST FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Septanest / Septanest Forte lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas: artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas vietā, tādējādi pagarinot artikaīna iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas laikā. Septanest vai Septanest Forte Jums ievadīs zobārsts. Septanest / Septanest Forte ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem. Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot: Septanest parasti lieto vienkāršām un īsām zobārstniecības procedūrām; Septanest Forte ir vairāk piemērotas ilgākām procedūrām vai procedūrām ar iespējamu nozīmīgu asiņoš קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda (_articaini hydrochloridum_) un 5 mikrogramus adrenalīna (epinefrīns, _epinephrinum_) (adrenalīna tartrāta veidā). Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 68 mg artikaīna hidrohlorīda un 8,5 mikrogramus adrenalīna (adrenalīna tartrāta veidā). Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda (_articaini hydrochloridum_) un 10 mikrogramus adrenalīna (epinefrīns, _epinephrinum_) (adrenalīna tartrāta veidā). Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 68 mg artikaīna hidrohlorīda un 17 mikrogramus adrenalīna (adrenalīna tartrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds. Septanest / Septanest Forte satur 0,76 mg nātrija uz 1 ml šķīduma, t. i., 1,29 mg/1,7 ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās. Septanest / Septanest Forte ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti. Devas Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju. Nepieciešamā deva jānosaka individuāli. Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai קרא את המסמך השלם