מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexpanthenol; Xilometazolin-Hidroklorid
Krka d.d.,
R01AB06
dexpanthenol; Xylometazoline Hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE palackban - - OGYI-T-22535 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-22471; NOVORIN PLUS 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822
Hybrid
2013-09-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEPTANAZAL 0,5 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY GYERMEKEKNEK xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTANAZAL OLDATOS ORRSPRAY GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek a xilometazolin-hidroklorid és a dexpantenol hatóanyagokat tartalmazza. A xilometazolin rövid idő alatt szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát és az orrváladék képződést. Ennek köszönhetően az orrdugulás csökken. A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahárt קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Septanazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek Septanazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek_ Az oldatos orrspray milliliterenként 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz. Egy dózis, azaz egy pumpálás 0,1 ml-nek felel meg, ami 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. _Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek_ Az oldatos orrspray milliliterenként 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz. Egy dózis, azaz egy pumpálás 0,1 ml-nek felel meg, ami 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazása felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek számára javallott. A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása 2-6 éves gyermekek számára javallott a következő esetekben: - az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben, és a nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére; - vazomotoros nátha (rhinitis vasomotorica) tüneteinek enyhítésére; - nehezített orrlégzés kezelésére orrműtétet követően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek szokásos dózisa egy pumpálás mindkét orrnyílásba, szükség szerint naponta legfeljebb háromszor. Az adagolás az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatásosságtól függ. Ha az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7 napra korlátozódik. Néhány napos szünet után megismételhető az alkalmazás. _Gyermekek és serdülők_ A készítmény alkalmazását 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében felnőttnek kell felügyelnie. Ha 3 napos kezelés után nincs javulás, vagy קרא את המסמך השלם